Mediziner / Naturwissenschaftler (m/w/d) als (Senior) Regulatory Affairs Manager im Bereich Medizinprodukte

Die HWI group ist ein namhafter Partner in der Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche in Europa und bietet seit mehr als 30 Jahren analytische, technologische und regulatorische Services an.

Die HWI regulatory services GmbH gehört zur Unternehmensgruppe und bietet regulatorische Dienstleistungen im Rahmen der Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln, der Zertifizierung von Medizinprodukten sowie im LifecycleManagement dieser Produkte an.

Der Einsatz, die Flexibilität und die Kompetenz unserer Kolleginnen und Kollegen bilden die Grundlage für unseren Erfolg. Dabei ist uns eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit wichtig.

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten einer technischen Dokumentation eines Medizin- sowie Kombination-Produkts (u.a. klinische Bewertungen und Berichte zur biologischen Sicherheit)
• Bearbeitung und Erstellung von Dokumenten einer technischen Dokumentation eines In-vitro-Diagnostikums (u.a. Leistungsbewertungen)
• Recherche in medizinischen-wissenschaftlichen Datenbanken
• Projektmanagement und Kundenkommunikation
• Beratung von Kunden zu strategischen und regulatorischen Fragestellungen (u.a. zur Markteinführung eines Medizinprodukts sowie zur Organisation der technischen Dokumentation)

Unsere Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Human- oder Tiermedizin oder ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in der medizintechnischen Industrie oder Klinik
• Sicherer und routinierter Umgang mit MS Office 365
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
• Selbständiges Arbeiten, Eigeninitiative, Teamfähigkeit sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Dafür bieten wir Ihnen:

• Gesundes und familiäres Betriebsklima mit flachen Hierarchien und einer lebendigen Feedbackkultur
• Wertschätzung, offene Kommunikation und eine gute Arbeitsatmosphäre
• Umfassende Einarbeitung Entwicklungsmöglichkeiten durch Trainings und Workshops
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeits- und Teilzeitmodelle
• Home-Office-Möglichkeit

Überzeugt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser Online-Bewerbungsformular. Für Fragen steht Ihnen Gloria Schmidt auch telefonisch unter +49 7272 7767-2578 zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!