Wir arbeiten als Handels- und Dienstleistungsunternehmen für medizinische Hilfsmittel und Gesundheitsartikel in drei Geschäftsbereichen. Als erfolgreiches mittelständisches Unter­nehmen bieten wir eine langfristige Perspektive in einer zukunftssicheren Branche

Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte in Isernhagen/Hannover (m/w/d)

Für den Geschäftsbereich RUSSKA suchen wir Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte mit QMB Erfahrung

Trifft das auf Sie zu?

  • naturwissenschaftliches, technisches oder
    medizinisches Studium
  • Berufserfahrung in Regulierungsfragen von
    Medizinprodukten Klasse I
  • strukturierte Arbeitsweise

Was Sie mitbringen sollten

  • Affinität zu Normen, rechtlichen Rahmenbedingungen und wissenschaftlichem Arbeiten
  • Kommunikationsfähigkeit und Offenheit
  • idealerweise Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001 und 13485)

Wir bieten ein modernes Arbeitsumfeld im Grünen mit netten Kollegen und vielen sozialen Leistungen. Selbstverständlich sind guter Kaffee, strukturierte Einarbeitung, flexible Arbeitszeit, betriebliche Altersversorgung und die eigene Kantine.

Ihre Mission:

  • Umsetzung der Regulierungsvorschriften
  • Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens 
  • Aufbau und Pflege der Technischen Dokumentation inklusive Umstellung auf MDR
  • Marktüberwachung, Erfüllung der Berichts- und Meldepflichten
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

Ihr Ansprechpartner für diese Stelle ist:

Tel.: +495136975943
E-Mail: wiegmann@bertram.de

Stellendetails:

Einsatzort:
30916 Isernhagen

Branche:
Handel mit Medizinprodukten

Beruf (m/w):
Regulatory Affairs MAnager, QMB

Tätigkeitsbereich:
Technische Dokumentation

Arbeitszeit:
flexible 40 Std./Woche Mo.-Fr.

Beginn:
01. Februar 2019

Vergütung:
übertariflich

Kontakt:
Ludwig Bertram GmbH
Personalabteilung
Im Torfstich 7
30916 Isernhagen

personal@bertram.de
www.bertram.de