Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs* - T142

Pharma K

*Talent first, Geschlecht ist kein Entscheidungskriterium

Doppelt qualifiziert geben wir alles für Ihren Erfolg: Denn Pharma K ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Großhandelserlaubnis für den deutschen Markt und Personaldienstleister mit Arbeitnehmerüberlassungserlaubnis – beides zertifiziert nach der Qualitätsmanagementnorm ISO 9001 2015.

Lassen Sie unsere Kompetenz für sich arbeiten: Als Produktvermarkter übernehmen wir die Aufgabe einer externen Marketingabteilung – als Personaldienstleister vermitteln wir Kunden die Vertriebsexperten, die ihr Produkt erfolgreich am Markt platzieren. So unterschiedlich unsere Leistungen auch sind, sie basieren alle auf demselben Fundament: einer gesunden Mischung aus jahrelanger Praxiserfahrung und der Konzentration auf die Anforderungen der Branche.

Unser Kunde gehört zu den führenden Unternehmen im Bereich der Herstellung und Erforschung von medizinischem Cannabis. Er hat es sich zur Aufgabe gemacht, Patienten eine sichere, konsistente und zuverlässige Behandlung zu ermöglichen. Als GMP-zertifizierter Hersteller von medizinischem Cannabis sichert er die Versorgung von Tausenden von Patienten, Ärzten, Apotheken, Krankenhäusern, Behörden und Forschern in Kanada, der Europäischen Union, Australien und Lateinamerika.

»Man muss mit den richtigen Leuten zusammenarbeiten, sie achten und motivieren. Dauerhafter Erfolg ist nur im Team möglich.« - Klaus Steilmann

 

Vakante Gebiete

  • Nordrhein-Westfalen oder
  • Berlin mit regelmäßigen Besuchen des Teams in Düsseldorf

 

Ihr Profil

  • Sie besitzen einen Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums sowie mindestens 2 Jahre Praxiserfahrung im Bereich qualitativer und quantitativer Analysen bzw. Verfahrensweisen.
  • Sie können mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarer Position vorweisen.
  • Sie bringen Branchenkenntnisse sowie ein stabiles Netzwerk im Markt mit.
  • Sie beweisen einen sicheren Umgang bei dem Aufbau, der Einführung und der Pflege von QM-Systemen.
  • Sie besitzen Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen bzgl. des Vertriebs von Produkten zwischen verschiedenen globalen Gesetzgebern.
  • Sie haben Kenntnisse der EU-Richtlinien sowie die Fähigkeit, gegebene Vereinbarungen und Richtlinien umzusetzen.
  • Erfahrungen im QM eines Phyto-Herstellers sind von Vorteil.

»Unser Weg heißt: Erfahrung, Flexibilität und die richtigen Leute an den richtigen Stellen.«

Ihre Aufgaben

  • Aufbau und Weiterentwicklung der Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
  • Entwicklung eines umfassenden und effektiven QMS-Konzeptes im Einklang mit EU GMP’s und GDP’s für Umgang und Vertrieb von Cannabis-Produkten
  • Kenntnisse über aktuelle Prozesse und Trends der nationalen und  der EU-Legislation, sowie zu Richtlinien und Verpflichtungen, welche Anforderungen an Cannabis Produkte beinhalten, sowie Ableitung sich daraus ergebender Strategien für das Unternehmen
  • Entwicklung, Implementierung und Umsetzung standortspezifischer Qualitätsmanagementsysteme, Programme, Dokumentation und Reportings für alle Aspekte des QMS, inklusive Interner Audits, CAPA, Abweichungsanalysen und -berichte, Dokumenten- sowie Change-Control-Systemen in Einklang mit der globalen Qualitätspolitik
  • Pflege eines effektiven Qualitätssystems, inkl. Monitoring, Weiterentwicklung und Reporting auf Grundlage bestehender KPI’s
  • Netzwerkauf- und ausbau mit KOL’s und Entscheidern im Markt
  • Pflege des GMP Zertifikats Status
  • Organisation und Durchführung von Schulungen der Teams

Unser Angebot

  • Spannendes und herausforderndes Aufgabengebiet, eine gute Marktposition und einen unbefristeten Arbeitsplatz in einem internationalen Unternehmen mit hohem Qualitätsanspruch und Wachstumspotential
  • Ein engagiertes, dynamisches Kollegen-Team
  • Eine qualifikations- und leistungsgerechte Vergütung sowie umfangreiche Sozialleistungen
  • Ausgezeichnete Entwicklungschancen und intensive persönliche Betreuung

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Überzeugt? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Sie haben Fragen zu Ihrer Bewerbung oder möchten sich im Vorfeld informieren? Unser HR Recruitment Services-Team steht Ihnen selbstverständlich gerne zur Verfügung. Sie erreichen uns unter der Telefonnummer (05732) 911 17 – 33 sowie unter adisa.sorhage@pharma-k.com. Wir freuen uns auf Sie!

Sollte diesmal keine passende Stelle für Sie dabei sein, senden Sie uns gerne Ihre Initiativbewerbung.