A&M Labor für Analytik und Metabolismusforschung Service GmbH
Kopernikusstraße 25
50126 Bergheim
Deutschland
 
A&M Labor für Analytik und Metabolismusforschung Service GmbH

Die A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH ist ein mittelständisches privates Dienstleistungsunternehmen mit über 100 Mitarbeitern an den zwei Firmenstandorten Bergheim bei Köln und Mainz. Unsere Kernkompetenz ist die Durchführung von pharmazeutischen Stabilitätsprüfungen, Methodenentwicklungen und -validierungen auf höchstem Qualitätsniveau.

Seit mehr als 15 Jahren haben wir Erfahrung mit der pharmazeutischen Analytik von Pharma- und Biopharmazeutika. In dieser Zeit haben wir unterschiedliche Methoden zur Gehalts- und Reinheitsprüfung für Wirkstoffe aus Tabletten und Kapseln, topische Darreichungsformen, Transdermalen Systemen, Inhalativa sowie wirkstoffbeschichteten Implantaten, angewendet. Mit dieser umfangreichen Erfahrung entwickeln wir für viele denkbare Wirkstoff-Darreichungskombinationen analytische Methoden zur Gehalts und Reinheitsprüfung. 

Neben der reinen Wirkstoffanalytik haben wir Techniken etabliert, mit denen wir die pharmazeutisch technische Qualität von Darreichungsformen beschreiben können. Dazu gehört z.B. die aerodynamische Partikelgrößenverteilung, Dichte, Wasseraktivität, und die Bruchfestigkeit , um nur einige zu nennen. Eine weitere unerlässliche Prüfung von festen und halbfesten Darreichungsform ist die Freisetzungsprüfung (Dissolution). Mit über 3500 Freisetzungsprüfungen jährlich haben wir ausreichend Kapazitäten, um umfangreiche Studien durchzuführen. Zu unseren pharmazeutischen Analytik Dienstleistungen gehören:

  • Stabilitätsprüfungen
  • Freigabeanalytik
  • Entwicklungsbegleitende Analytik
  • Methodenentwicklung und Validierung
  • Analytik von Inhaltaiva
  • Stresstudien