Wir sind Ihr starker Partner bei der Stellensuche in den Life Sciences.
In den Industrien Pharma, Biotech, Medizintechnik und Chemie sind wir Experten und bieten nicht nur Jobs, sondern Herausforderungen und neue Horizonte.

Compliance, Validierung und Qualifizierung

gloor & lang AG

Projekte in der Beratung: Pharma und Medizintechnik

Unser Kunde ist Tochter eines international tätigen Konzerns und eigenständiges Unternehmen in der Schweiz. Es werden umfassende Projekte in der GMP Compliance Beratung, im Engineering und Projektmanagement mit praktischer Unterstützung vor Ort angeboten.

In der Aufgabe des Projektingenieurs verantworten Sie Tätigkeiten rund um die GMP Compliance. Dazu gehören im Speziellen die Planung und Durchführung der Qualifizierungen und Validierungen von Pharma und Medtech Herstellanlagen mit sehr unterschiedlichen Technologien. In der Aufgabe sind Sie Subject Matter Expert für Prozess- und Reinigungsvalidierung, allen Qualifizierungsaktivitäten bezüglich
Prozessausrüstung (Autoklaven, Sterilisation und Depyrogenation Öfen/ Tunneln, aseptische Abfüllanlagen, API Herstellanlagen, Solida und Semi-Solida Produktion, Biopharmaceuticals, upstream, downstream, Implantate Herstellung, Combination Devices, etc.). Sie überprüfen die Qualifizierungsprotokolle, genehmigen -rapporte und -testpapiere, aktualisieren die Standard Validierungs- und Qualifizierungs- verfahren und stellen die Übereinstimmung mit cGMP und anderen Compliance Anforderungen wie 13‘485 sicher.

Die technische Expertise in der Qualifizierung und Validierung sowie der Computer System Validierung wäre im Team eine wichtige Ergänzung.

Ihr Profil:
  • Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften

  • 3-5 Jahre Erfahrung in einer GMP regulierten Umgebung

  • einschlägige Erfahrungen aus Qualifizierung und Validierung nach GMP

Sie sind eine flexible Persönlichkeit die sich in unterschiedlichen Firmenumgebungen integrieren kann und den Einsatz an verschiedenen Orten in der deutschen Schweiz schätzt. Die flache Matrixstruktur ermöglicht Ihnen breite Einblicke und fordert Ihre Fähigkeiten als Projektingenieur. Sie überzeugen durch eine hands-on Arbeitsweise, sind gut organisiert und eine zugängliche Person. Sie haben Drive, Freude und kommunikatives Talent am abteilungsübergreifenden Austausch mit Kollegen und Kunden.
 
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